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写意会员丨凯理斯：可靠地解决复杂问题
凯理斯是一家全球顶尖的医学影像及临床信息化管理供应商，提供包括独立中心影像评估(IRC)、随机化和药品供应管理 (IRT)、临床试验管理 (CTMS) 、临床试验电子数据采集 (EDC)、eCTD递交及临床法规信息 (RIM)等系统解决方案。
凯理斯前身Perceptive Informatics于1992年成立，2014年与精鼎合并后，又于2021年1月再次独立。累积服务申办方和临床研究组织 (CRO)已经近三十年，支持多达 60,000 项试验，成功帮助申办方通过了 650 个新药审批，惠及1,800 万名患者。经过近10年在中国新药研发行业的深耕，凯理斯中国团队已逾百人，通过全面深入的本土化，目前已服务近120家本土企业，同时和国内近10家顶尖药企及创新药公司达成企业级长期战略合作。
业务范围
独立中心影像评估IRC: 凭借超过25年的经验和丰富的治疗领域知识，提供全方位的医学影像服务以确保高质量的影像阅片。目前全球已承接的项目超过2,600个， 逾224个项目获FDA，EMA，NMPA，PMDA等监管机构的审批，其中28个为突破性疗法（截至目前，凯理斯已支持了全球市场超过60%的突破性疗法项目）。凯理斯在2014年率先将全球顶尖行业经验落地中国，已承接超过200个项目，其中53个已在中国获批上市，4个在海外获批上市。
随机化和药品供应管理系统及服务IRT：基于凯理斯强大的专家团队, 丰富的项目经验和完善的系统平台, 自1993年以来已累计服务逾6000个项目，包含270多个复杂的适应性试验，惠及超过240万患者。凯理斯提供多种随机方法，灵活的库存管理模式，实时的数据报表和稳定可靠的系统对接功能。通过结合全方位的服务模式，帮助申办方简化项目的复杂性，提高运营效率并降低药物管理成本，获得全球临床试验申办方和CRO的一致信赖。
临床试验管理系统CTMS：凯理斯自1992年推出全球第一款CTMS起，已有超过30年历史。凯理斯CTMS自面世以来，已经服务全球60,000多个临床试验；与此同时，凯理斯在同行业中，率先与微软Azure合作建立了中国本土数据中心，为临床试验在未来合规方面保驾护航。同时简化了端到端试验管理的整个操作流程，支持所有阶段、治疗领域和设计复杂性的临床研究。
eCTD递交及临床法规信息系统RIM：凭借逾 20 年的监管合规经验，行业领先的RIM系统可确保您满足全球所有的监管要求；已被65%的前50大制药公司以及90%的前20大生物制药公司使用。
团队力量
领导团队
陈建男博士
凯理斯副总裁
亚太区技术与运营负责人
帅信宏
凯理斯副总裁
亚太区商业化负责人
负责凯理斯中国、日本、韩国与其他亚太区域的商业活动。2004年获得同济大学计算机软件与理论硕士学位，拥有超过11年的eClinical行业商业化相关经验。职业生涯早期阶段在美国硅谷从事软件研发工作，回国后于2011年加入甲骨文公司，作为eClinical行业的早期从业人员见证了中国临床信息化浪潮的兴起和发展。2014年加入精鼎，成功发展了精鼎临床软件事业部（凯理斯前身）并奠定了其在亚太市场的领先地位。
邮箱：hello@calyx.ai官网：https://zh.calyxai.cn
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